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更新日期:2022-08-26

ISO13485：2016和GMP對比表（28頁）

ISO13485：2016和GMP對比表（28頁） ISO13485和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行了逐條對比。

更新日期:2021-06-18

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更新日期:2023-02-22

ISO13485：2016 內(nèi)審員培訓教材PPT（243頁）

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更新日期:2021-02-05

ISO 13485：2016體系名詞解釋培訓教材.ppt（28頁）

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更新日期:2021-07-23

ISO13485基礎知識測試試卷和答案.doc（2頁）

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更新日期:2021-12-09

符合MDR的ISO13485質(zhì)量手冊模板（50頁）

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更新日期:2021-12-20

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更新日期:2020-09-01

《ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》培訓教材.ppt（94頁）

《ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》培訓教材.ppt（94頁） 13485: 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進

更新日期:2022-02-18

ISO 13485:2016新版主要變化解讀培訓PPT（44頁）

ISO 13485:2016新版主要變化解讀培訓PPT（44頁）目錄 1、概述 2、新版修訂思路 3、新版主要變化 4、實施新版的意義

更新日期:2021-09-15

BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系監(jiān)管要求（84頁）

BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Medical devices — Quality management systems —Requirements for regulatory purposes BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系監(jiān)管要求本國際標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，...

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