心電監(jiān)護(hù)儀除顫測(cè)試分析及設(shè)計(jì)思路 作者：魏紅霞，北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（北京 101111） 〔摘要〕比較了心電監(jiān)護(hù)的3個(gè)安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)除顫防護(hù)的要求，提出產(chǎn)品的設(shè)計(jì)思路，旨在幫助設(shè)計(jì)人員及測(cè)試人員更好地理解標(biāo)準(zhǔn)要求。
我國(guó)法定計(jì)量單位及常見使用錯(cuò)誤.ppt（97頁） 法定計(jì)量部位相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及常見錯(cuò)誤
醫(yī)療器械計(jì)量注意事項(xiàng)培訓(xùn)PPT（15頁） 主要內(nèi)容 一、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備管理的法規(guī)依據(jù)（GMP，820，13485） 二、計(jì)量工作流程 三、計(jì)量過程中的注意事項(xiàng) 四、審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng)/改善項(xiàng)分享
潔凈室的微生物監(jiān)測(cè)及解決方案（98頁） 主要內(nèi)容 1、潔凈室的環(huán)境監(jiān)測(cè)主要標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī) 2、潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)的方法 3、ISO 14698對(duì)浮游菌采樣器效率的評(píng)估和鑒定指導(dǎo)
GB 38850-2020 消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì) 詳細(xì)規(guī)定了消毒劑原料及禁限用物質(zhì)，為消毒劑開發(fā)和使用設(shè)定了安全保障。 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)用于不同消毒對(duì)象消毒劑的原料成分清單和使用范圍，同時(shí)規(guī)定了消毒劑配方中的禁用和限用物質(zhì)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于消毒生活飲用水、人體、醫(yī)療器械、環(huán)境及物體表面、污染物、室內(nèi)空氣、集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、游泳池水、醫(yī)院污水的消毒劑...
電生理產(chǎn)品軟件注冊(cè)申報(bào)注意事項(xiàng)及案例分析 主要內(nèi)容 ?生理學(xué)基本介紹 ?電生理產(chǎn)品舉例 ?技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)和注意事項(xiàng) ?案例分析
醫(yī)用磁共振成像軟件注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)及案例分析培訓(xùn)PPT（48頁） 主要內(nèi)容 1、MRI軟件類型 2、軟件描述文檔 3、綜述研究資料 4、產(chǎn)品技術(shù)要求
CT產(chǎn)品軟件注冊(cè)申報(bào)注意事項(xiàng)及案例分析 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械軟件體系與技術(shù)審評(píng) 2、CT產(chǎn)品軟件注冊(cè)申報(bào)注意事項(xiàng) 3、案例分析
超聲診斷類產(chǎn)品軟件的基本要求及案例分析 主要內(nèi)容 1、醫(yī)療器械軟件 2、超聲診斷類產(chǎn)品軟件相關(guān)的要求及案例 3、小結(jié)
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