遺傳毒性雜質(zhì)的控制及案例分析培訓(xùn)PPT(52頁) 目錄 1、簡介 2、ICH 3、遺傳毒性雜質(zhì)的分類 4、限度控制 5、案例 6、總結(jié)
醫(yī)療器械注冊申報資料編寫及法規(guī)要求培訓(xùn)教材.ppt(183頁) 詳細(xì)介紹了注冊資料所涉及的相關(guān)法規(guī)及注冊資料申報的要求。 Ⅱ類、Ⅲ類首次注冊資料清單 •1.申請表 •2.證明性文件 •3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 •4.綜述資料 •5.研究...
醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)介紹及驗證培訓(xùn)PPT(117頁) 目錄 概述 基于風(fēng)險的系統(tǒng)設(shè)計 系統(tǒng)的驗證 系統(tǒng)設(shè)計確認(rèn)的風(fēng)險關(guān)注點(diǎn) 系統(tǒng)安裝確認(rèn)的風(fēng)險關(guān)注點(diǎn) 系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)中的風(fēng)險關(guān)注點(diǎn) 系統(tǒng)性能確認(rèn)中的風(fēng)險關(guān)注點(diǎn) 系統(tǒng)使用與維護(hù)的風(fēng)險關(guān)注點(diǎn)
生化試劑性能評估及穩(wěn)定性測試流程和方法培訓(xùn)PPT(63頁) 作者單位:邁瑞醫(yī)療 主要內(nèi)容: 1、測試介紹 2、測試主要內(nèi)容 3、分析性能測試 4、穩(wěn)定性測試
醫(yī)用高分子材料的種類及醫(yī)用導(dǎo)管的加工工藝(11頁) 主要內(nèi)容 一、醫(yī)用高分子材料種類 二、醫(yī)用高分子材料特點(diǎn) 三、醫(yī)用高分子材料加工特點(diǎn) 四、醫(yī)用高分子材料產(chǎn)品加工技術(shù)
醫(yī)療器械EMC試驗要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)介紹培訓(xùn)PPT(74頁) 作者單位:上海醫(yī)療器械 目錄 1、醫(yī)療器械EMC檢測標(biāo)準(zhǔn)的適用劃分 2、常規(guī)EMC試驗介紹 3、有源植入物設(shè)備EMC標(biāo)準(zhǔn)介紹 4、助聽器EMC標(biāo)準(zhǔn)介紹
壓力試驗及壓力容器熱處理培訓(xùn)講義.ppt(45頁) 目錄 1、壓力試驗的必要性與目的 2、壓力試驗要求 3、熱處理的分類 4、焊接應(yīng)力產(chǎn)生原因、處理方法等
Underfill基礎(chǔ)知識及應(yīng)用工藝簡介 內(nèi)容 1、倒裝芯片技術(shù) 2、底部填充工藝 3、底部填充機(jī) 4、底部填充環(huán)氧樹脂 5、UnderfillFailure模式分析 6、底部填充膠的應(yīng)用組件及前景
基于時間分辨熒光微球的免疫分析技術(shù)平臺的建立及臨床應(yīng)用.caj(139)
無鉛焊接中典型缺陷及故障現(xiàn)象的診斷分析培訓(xùn)PPT(58頁) 目錄 1、無鉛焊點(diǎn)的基本形貌特征 2、無鉛波峰焊接中典型的缺陷現(xiàn)象診斷分析 3、無鉛再流焊接中典型的缺陷及其診斷分析