醫(yī)療器械電磁兼容標準、YY 0505-2012主要內容解析及對檢測實驗室的要求培訓PPT主要內容： 1、醫(yī)療器械的電磁兼容性要求 2、IEC發(fā)布的醫(yī)療器械EMC標準 3、歐盟的醫(yī)療器械EMC標準 4、EN 61326-2-6:2013發(fā)射要求 5、EN 61326-2-6:2013抗擾度要求 6、我國醫(yī)療器械EMC標準 7、GB/T 1...
ASTM F1160-14 磷酸鈣和金屬醫(yī)用及復合磷酸鈣/金屬涂層的剪切和彎曲疲勞試驗的標準測試方法（9頁） Standard Test Method for Shear and Bending Fatigue Testing of Calcium Phosphate and Metallic Medical and Composite Calcium Phosphate/ Meta...
FDA質量體系法規(guī)21CFR820/QSR/cGMP及驗廠應對培訓PPT（116頁） 目錄 1、美國的醫(yī)療器械法規(guī)體系 2、解讀21CFR820/QSR/cGMP 3、其他與質量體系有關法規(guī) 4、FDA檢查與驗廠
IEC 60601-2-66: 2015醫(yī)用電氣設備 第2-66 部分：助聽器及助聽器系統(tǒng) 基本安全和基本性能專用要求標準（中文版）31頁 本專用標準適用于助聽器及助聽器系統(tǒng)的基本安全要求
YY/T 1797-2021 內窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件標準（20頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了內窺鏡手術中使用的腔鏡切割吻合器及組件的結構和材料、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽、說明書及包裝。 本標準適用于內窺鏡手術中一次性使用的腔鏡切割吻合器及組件。
一種基于Taqman探針檢測揚子鱷的實時熒光定量PCR引物、試劑盒及方法 本發(fā)明屬于分子生物技術領域，具體涉及一種特異性檢測揚子鱷成分的熒光定量PCR試劑盒及檢測方法。
GB/T 25915.3-2024 潔凈室及相關受控環(huán)境 第3部分：檢測方法（49頁） 采標：ISO 14644-3:2019，IDT 標準簡介 發(fā)布日期：2024-03-15 實施日期：2024-10-01 本文件規(guī)定了支持潔凈室和潔凈區(qū)運行的檢測方法，以滿足空氣潔凈等級、其他潔凈屬性和相關控制條件。性能檢測針對的是空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)3種任一占用狀態(tài)下...
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及附錄+現場檢查指導原則培訓課件.ppt（40頁） 目錄 1、生產質量管理規(guī)范 2、生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械 3、無菌醫(yī)療器械現場檢查指導原則
GB34914-2021凈水機水效限定值及水效等級測試方法要點解析PPT（15頁） 目錄 1.GB34914-2021凈水機水效限定值及水效等級簡介 2.GB34914-2021測試方法要點解析 3.A+節(jié)水認證換版介紹
GB/T 230.2-2022 金屬材料 洛氏硬度試驗 第2部分：硬度計及壓頭的檢驗與校準（24頁） 標準簡介 采標情況：ISO 6508-2:2015 本文件規(guī)定了按照GB/T 230.1測定洛氏硬度的洛氏硬度計的兩種檢驗方法（直接檢驗和間接檢驗），并規(guī)定了洛氏硬度壓頭的檢驗方法。直接檢驗法適用于檢測與硬度計功能相關的主要參數是否在規(guī)定的允差以內，例如試驗力、深度測...
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