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YY/T 1806.1-2021 生物醫(yī)用材料體外降解性能評價方法 第1部分：可降解聚酯類標準（7頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了降解原理主要為酯鍵水解的乙交酯、丙交酯、ε-己內酯等均聚物、共聚物或共混物的生物醫(yī)用材料/器械的降解性能評價方法。 本標準適用于可降解聚酯類生物醫(yī)用材料/器械的體外降解性能評價。
ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO/IEC 17025:2017實驗室管理體系 檢測和校準實驗室能力的一般要求（英文正版） ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布 本文件規(guī)定了實驗室的運作的能力，...
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YY/T0316 idt ISO14971:2007醫(yī)療器械風險管理培訓.ppt（173頁） 主要內容 •概括介紹YY/T0316標準； •YY/T0316標準的通用要求 •風險管理過程 •風險管理舉例
ISO13485-2016醫(yī)療器械— 質量管理體系— 用于法規(guī)的要求(41頁) 本標準規(guī)定了質量管理體系要求，這些要求能夠被參與到醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段的組織所采用，包括醫(yī)療器械設計和開發(fā)、生產、貯存和銷售、安裝、服務、最終停用和處置，以及相關活動（如技術支持）的設計開發(fā)或提供。本國際標準的要求也可被提供產品（比如原材料、配件、組件、醫(yī)療器械、滅菌服...
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