ISO 14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn).ppt(20頁(yè)) 目錄 1、風(fēng)險(xiǎn) 2、ISO14971:2019標(biāo)準(zhǔn)介紹 3、與舊版的對(duì)比要點(diǎn)
ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(180頁(yè)) 目錄 1、ISO 13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)講解 2、ISO 13485:2016 考試及試題講解
ISO 13485:2016 Medical devices Practical Guide(英文版實(shí)踐指南+未加密)(220頁(yè)) 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,組織需要證明其提供能夠始終滿(mǎn)足客戶(hù)和適用法規(guī)要求的醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)服務(wù)的能力。這些組織可以參與生命周期的一個(gè)或多個(gè)階段,包括醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),生產(chǎn),存儲(chǔ)和分配,安裝或服務(wù)以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或提供相關(guān)活動(dòng)(例如技術(shù)支持)。...
ISO 9000質(zhì)量管理體系全套程序文件.doc(33個(gè)文件) 目錄(部分) QP0101管理評(píng)審控制程序 QP0102企業(yè)戰(zhàn)略策劃控制程序 QP0201質(zhì)量計(jì)劃控制程序 QP0202產(chǎn)品初期質(zhì)量策劃控制程序 QP0203產(chǎn)品安全性控制程序 QP0204生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序程序 QP0205產(chǎn)品安全性控制程序 QP0301合同...
ISO13485部門(mén)人員職責(zé)權(quán)限控制程序(模板) (YY/T0287 -2017 idt ISO 13485 -2016 ) 1. 目的和適用范圍 1.1 目的 為確保公司質(zhì)量管理體系能夠協(xié)調(diào)有效地運(yùn)行,特制定本程序。用以明各個(gè)部門(mén)、各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能,除設(shè)置職責(zé)權(quán)限外,本公司還確立內(nèi)部溝通制度,以保證暢通的、有序的溝通渠道。 1....
ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(經(jīng)典).ppt(100頁(yè)) 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)教材,內(nèi)容詳細(xì),值得參考!
ISO 13485:2016新版主要變化解讀培訓(xùn)PPT(44頁(yè)) 目錄 1、概述 2、新版修訂思路 3、新版主要變化 4、實(shí)施新版的意義
ISO 11135:2014 環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)培訓(xùn)課件PPT(185頁(yè)) 目錄 1、環(huán)氧乙烷性質(zhì)、滅菌機(jī)理及滅菌特性 2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 3、影響EO滅菌的因素 4、滅菌確認(rèn):DQ、IQ、OQ、PQ(MPQ、PPQ) 5、滅菌報(bào)告的書(shū)寫(xiě) 6、再確認(rèn) 7、產(chǎn)品導(dǎo)入與過(guò)程等效 8、日常管理和控制 9、傳統(tǒng)產(chǎn)品放行與參數(shù)放行...
ISO26262-2018 道路車(chē)輛功能安全管理培訓(xùn)(高級(jí)課程),110頁(yè),內(nèi)容詳實(shí)。 目錄 道路車(chē)輛功能安全介紹 道路車(chē)輛功能安全實(shí)現(xiàn) 道路車(chē)輛功能安全分析 道路車(chē)輛功能安全測(cè)試
GB 7247.1-2012/IEC 60825-1:2007激光產(chǎn)品的安全 第1部分設(shè)備分類(lèi)、要求(77頁(yè)) 本部分適用于波長(zhǎng)范圍在180nm~1mm 之內(nèi)的激光產(chǎn)品的激光輻射的安全。 一個(gè)激光產(chǎn)品可以是附帶或不附帶獨(dú)立電源的單一激光器,也可以是裝配了一個(gè)或多個(gè)激光器的復(fù)雜的光學(xué)、電氣或機(jī)械系統(tǒng)。激光產(chǎn)品一般用于物理和光學(xué)現(xiàn)象的演示、材料加工、數(shù)據(jù)讀出及存儲(chǔ)、信息傳...