經(jīng)典新版ISO45001：2018培訓(xùn)教材PPT(內(nèi)審員培訓(xùn)教材)
ISO14001:2015環(huán)境管理體系轉(zhuǎn)版升級培訓(xùn)課件.ppt（94頁） 目錄 1. ISO 14001產(chǎn)生背景及標(biāo)準(zhǔn)改版計劃 2. 重大改變 3. 新版標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu) 4. 主要條款解讀及應(yīng)對措施 5. 實施ISO 14001常見問題
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Medical devices — Quality management systems —Requirements for regulatory purposes BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系監(jiān)管要求 本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，...
ISO15189：2012醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系全套文件模板.doc 文件包包括 1、ISO15189：2012醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量手冊 2、ISO15189：2012醫(yī)學(xué)實驗室程序文件 3、ISO15189：2012醫(yī)學(xué)實驗室管理制度 4、ISO15189：2012醫(yī)學(xué)實驗室記錄表格
醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程ISO 13485&GB/TGBT 42061-2022思維導(dǎo)圖 包括醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)策劃、輸入、輸出、驗證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換及注冊或備案各階段的要求。
ISO17025實驗室管理中內(nèi)部審核和管理評審培訓(xùn).ppt 主要內(nèi)容 一、內(nèi)部審核 基本概念 內(nèi)審基本要求 內(nèi)審步驟 內(nèi)審程序 編制審核計劃 編制檢查表 首次會議 不符合報告 末次會議 審核報告 跟蹤驗證 二、管理評審 1、概述 定義、目的 分類、頻次 ...
ISO27001：2005 信息安全管理體系要求（38頁） 本標(biāo)準(zhǔn)為建立、實施、運作、監(jiān)視、評審、保持和改進(jìn)信息安全管理體系（ISMS） 提供了模型。ISMS的采用是組織的戰(zhàn)略性決策。組織ISMS的設(shè)計和實施受組織需 求、目標(biāo)、安全需求、應(yīng)用的過程以及組織規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。經(jīng)過一段時間， 組織及其支持系統(tǒng)會發(fā)生改變。因此ISMS的實施應(yīng)與組織的需要相一致，如，...
GB/T 7759.1-2015硫化橡膠或熱塑性橡膠 壓縮永久變形的測定 第1部分：在常溫及高溫條件下 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)的這一部分規(guī)定了在常溫和高溫條件下測定硫化橡膠或熱塑性橡膠壓縮永久變形性能的試驗方法。 本方法用于測量硬度在10IRHD至95IRHD范圍內(nèi)的橡膠在規(guī)定的溫度和壓縮率（通常為25%）條件下，經(jīng)持續(xù)壓縮后保持其彈性的能力。當(dāng)橡膠硬度大于8...
二類醫(yī)療器械最新GB 9706.1 -2020風(fēng)險管理檢查表 表 4.2 ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的風(fēng)險管理過程4 表 4.3 基本性能4 表 4.5 ME設(shè)備或ME系統(tǒng)替代的風(fēng)險控制措施或試驗方法4 表 4.6 與患者接觸的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的部分5 表 4.7 ME設(shè)備的單一故障狀態(tài)5 表 4.8 ME設(shè)備的元器件5 表 4.9 ME設(shè)備...
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