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更新日期:2022-11-28

GB 9706.1-2020送檢常見問題培訓(xùn)PPT（81頁）

GB 9706.1-2020送檢常見問題培訓(xùn)PPT（81頁）來自醫(yī)療器械檢測所，從準(zhǔn)備材料、技術(shù)要求、元器件清單、說明書、標(biāo)記、附件、可用性等進行了全面解讀。

更新日期:2023-08-05

GB9706.1-2020標(biāo)簽手冊清單（21頁）

GB9706.1-2020標(biāo)簽手冊清單

更新日期:2024-02-23

GB9706.1-2020檢驗報告模板.doc（72頁）

GB9706.1-2020檢驗報告模板.doc（72頁）按照GB9706.1-2020的條款要求，編制檢驗報告模板，供同行參考

更新日期:2020-05-23

ISO 724-1993 ISO 總則-公制螺紋 - 基本尺寸（10頁）

更新日期:2022-07-18

環(huán)氧乙烷滅菌(ISO11135)培訓(xùn)課件PPT（102頁）

環(huán)氧乙烷滅菌(ISO11135)培訓(xùn)課件PPT（102頁）目錄 1.滅菌概念 2. 滅菌方法簡介 3. EO 滅菌基礎(chǔ) 4. EN ISO11135-1標(biāo)準(zhǔn)介紹 5. EO滅菌常見問題 6. EO滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

更新日期:2022-11-17

醫(yī)療器械質(zhì)量手冊培訓(xùn)資料.ppt（11頁）

質(zhì)量體系培訓(xùn)資料--質(zhì)量手冊（原創(chuàng)）目錄 1.PDCA循環(huán)應(yīng)用于質(zhì)量體系過程 2.質(zhì)量方針 3.質(zhì)量目標(biāo) 4.組織結(jié)構(gòu)圖 5.職能分配表 6.組織機構(gòu)、過程及系統(tǒng)的關(guān)系 7.質(zhì)量管理體系文件層次結(jié)構(gòu)

更新日期:2021-01-29

ISO 9001:2015 & ISO/TS 16949:2016質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材.ppt（165頁）

ISO 9001:2015 & ISO/TS 16949:2016質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材.ppt（165頁）目錄 1、ISO標(biāo)準(zhǔn)的演變 2、ISO/TS16949的發(fā)展 3、QMS有關(guān)術(shù)語 4、標(biāo)準(zhǔn)條款講解

更新日期:2025-02-28

淺談對IEC 60601-1 3.1版中Essential Performance的理解

淺談對IEC 60601-1 3.1 版中Essential Performance 的理解內(nèi)容提要：本文介紹了 IEC 60601-1 3.1 版中基本性能的定義，結(jié)合不同 IEC 60601-2-X 專標(biāo)中規(guī)定的基本性能，闡述了對基本性能的理解，并對如何確定某種醫(yī)療器械的基本性能給出了建議。

更新日期:2019-05-15

生物相容性及生物學(xué)評價培訓(xùn)PPT

生物相容性及生物學(xué)評價培訓(xùn)PPT 1、人體生理環(huán)境 2、生物相容性 3、材料在生物體內(nèi)的反應(yīng) 4、宿主反應(yīng) 病理學(xué)反應(yīng) 5、生物材料的生物相容性評價

更新日期:2019-12-11

YY/T 1579-2018/ISO 23640:2011體外診斷醫(yī)療器械體外診斷試劑穩(wěn)定性評價（9頁）

YY/T 1579-2018/ISO 23640:2011體外診斷醫(yī)療器械體外診斷試劑穩(wěn)定性評價（9頁） 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語和定義 4 通用要求 4.1 總則 4.2 方案 4.3 穩(wěn)定性報告 5 程序 ...

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