GS1手術(shù)器械可追溯性指南 GS1系統(tǒng)是一組集成的全球標(biāo)準(zhǔn),可以使用條形碼和其他數(shù)據(jù)載體針對產(chǎn)品,資產(chǎn),位置和服務(wù)提供獨特,準(zhǔn)確的標(biāo)識。 然后,這形成了信息繼續(xù)通信的安全基礎(chǔ)。 它是同類中實施最為廣泛的全球標(biāo)準(zhǔn)體系,并得到了衛(wèi)生,健康與社會護(hù)理信息中心(HSCIC),英格蘭NHS和藥品及保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)的認(rèn)可。 響應(yīng)速度更快,效率更高和準(zhǔn)確性更高的醫(yī)療保健供應(yīng)鏈將減...
IEC 60598-1:2014 燈具—第1部分:一般要求和測試 IEC 60598-1:2014 Luminaires–Part 1: General requirements and tests IEC 60598 的第 1 部分規(guī)定了燈具的一般要求,包括在高達(dá) 1 000 V 的電源電壓下工作的電光源。 本標(biāo)準(zhǔn)的測試包括:分類...
GB/T 19973.1-2015 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測定 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本部分規(guī)定了醫(yī)療器械、部件、原材料、包裝上(或內(nèi))的存活微生物總數(shù)的計數(shù)和鑒定的要求,并提供了指南。 本部分沒有規(guī)定對生產(chǎn)醫(yī)療器械的環(huán)境中微生物監(jiān)測的要求。 采標(biāo)情況: ISO 11737-1:2006 IDT GB/T19973《醫(yī)療器械的滅菌 ...
GB/T 19973.1-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定標(biāo)準(zhǔn)(45頁) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了醫(yī)療保健產(chǎn)品、部件、原材料或包裝(表面或內(nèi)部)存活微生物計數(shù)和微生物鑒定,并提供了指南。 注1:微生物鑒定的特性和程度取決于生物負(fù)載數(shù)據(jù)的預(yù)期用途。 注2:第1~9章的指南見附錄A。 本文件所規(guī)定的要求不適用于病毒、朊...
環(huán)境管理體系 要求及使用指南GB/T24001-2016(ISO 14001:2015)35頁
ISO 14644-3:2019潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測方法(60頁) ISO 14644-3:2019 Cleanrooms and associated controlled environments —Part 3:Test methods 本文檔提供了支持潔凈室和潔凈區(qū)運行的測試方法,以滿足空氣潔凈度分類,其他潔凈度屬性和相關(guān)的受控條件。 ...
IEC 60601-1 培訓(xùn)筆記.doc(16頁) 主要內(nèi)容: 基本安全理念; 內(nèi)容、范圍、定義; 風(fēng)險管理; 通用要求; 電氣危害的防護(hù)。
描述 人和小鼠中的IL-1β不編碼典型的信號肽,因此新合成的前IL-1β在活化的單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)內(nèi)積累(1)。將無活性的前IL-1β轉(zhuǎn)化成其成熟形式需要IL-1β轉(zhuǎn)化酶(ICE)的蛋白水解作用,也稱為胱天蛋白酶-1(2)。來自LPS激活的單核細(xì)胞/巨噬細(xì)胞的成熟IL-1β的分泌不是組成型過程。這些細(xì)胞必須遇到專門激活翻譯后處理事件的次要刺激(2)。此外,由于其促炎性質(zhì),IL-1β...
IEC 61010.1-2010與GB 4793.1-2007的差異分析(3頁) 說明了IEC 61010.1-2010相對于之前版本在標(biāo)準(zhǔn)范圍、術(shù)語和定義上的變化。針對主要技術(shù)內(nèi)容如防電擊要求、防機(jī)械危險、耐機(jī)械應(yīng)力等的修訂,分析了修訂的原因以及對測試的影響,為即將完成報批的新版GB 4793.1提供參考。
凱德維斯公司人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告(25頁) 產(chǎn)品中文名稱:人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法) 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途:本產(chǎn)品適用于體外定性檢測人官腔脫落細(xì)胞樣本 DNA 中CDO1、AJAP1、GALR...