ISO13485：2016 內(nèi)審員培訓(xùn)教材（243頁(yè)） 課程目標(biāo) 1、理解YY/T0287-2017/ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，為編寫、修改質(zhì)量管理體 系文件做好準(zhǔn)備。 2、了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與ISO13485關(guān)系，質(zhì)量管理體系基本原理和目的。 3、了解GB/T19001-2016ditISO9001:2015與YY/T0287-2017/IS...
GB/T 14233.1-2022 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具化學(xué)分析方法。 本文件適用于醫(yī)用高分子材料制成的醫(yī)用輸液、輸血、注射及配套器具的化學(xué)分析，其它醫(yī)用高分子制品的化學(xué)分析亦可參照采用。
GB2828.1-2012計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)培訓(xùn)PPT（70頁(yè)） 一、抽樣基本知識(shí) 二、統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)的基本特性 三、統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)的主要分類 四、計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)方案 五、 GB/T2828.1的抽樣檢驗(yàn)方案和檢驗(yàn)狀態(tài)及轉(zhuǎn)移規(guī)則 六、相關(guān)表及實(shí)際運(yùn)用
醫(yī)療設(shè)備IEC61010-1標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)解讀培訓(xùn)教材.ppt（31頁(yè)） 一、適用范圍 二、資料需求及銘牌標(biāo)志要求 三、重點(diǎn)測(cè)試項(xiàng)目介紹 四、案例分析與實(shí)際操作演示
EN 60335-1：2012家電標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)PPT（135頁(yè)） 由某國(guó)際知名檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)經(jīng)理主講
GB 9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)PPT（197頁(yè)） 作者單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院，2020年 本文詳細(xì)介紹了IEC 60601、GB 9706.1不同版本的差異，并詳盡闡述了新版本的主要內(nèi)容。
GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(IEC 60601-1:2012, MOD) 新版標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)PPT（75頁(yè)） 目錄 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 內(nèi)容比對(duì) 第3章 術(shù)語(yǔ)及定義 第4章 通用要求 第6章 ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類 第7章 ME 設(shè)備標(biāo)識(shí)，標(biāo)記和文件 第8章 ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)...
GB9706.1-2007安全通用要求試驗(yàn)檢驗(yàn)表（8頁(yè)） 羅列了檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)條款、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)結(jié)果、單項(xiàng)結(jié)論及備注
GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀PPT（80頁(yè)） 本講義介紹了新標(biāo)準(zhǔn)變化，并逐條對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了解讀。
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