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在實際射線檢測過程中,常會在底片上遇到多種類型的偽像。偽像又稱假顯示,會直接影響到底片質(zhì)量,同時也會影響到評定結果的準確性。
2017/09/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用X射線診斷設備如適用于兒科人群,應如何提交研究資料?
2020/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,中國器審發(fā)布了數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審評報告,其中對臨床前研發(fā)檢測做了相關描述。
2019/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
加拿大Health Canada發(fā)布關于OrthoScan公司因特定操作問題風險召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。
2018/08/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥監(jiān)局公布《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》,公開征求意見,截止時間為2018年10月26日
2018/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人提交雙能X射線骨密度儀的注冊申報資料,同時規(guī)范該類產(chǎn)品的技術審評要求。
2019/03/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
采用粉末X-射線衍射技術(PXRD)對2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進行定量分析和比較。
2019/09/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)技術審查指導原則(征求意見稿)發(fā)布
2019/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)技術審查指導原則(征求意見稿)全文發(fā)布
2019/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳腺攝影X射線系統(tǒng)注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》
2019/11/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享