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本文介紹了總磷測(cè)定注意事項(xiàng)。

2024/05/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)使用的試劑批次是否必須為檢驗(yàn)批次

2018/03/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新研制試劑的配套專(zhuān)用儀器尚未取得注冊(cè)證，是否可以申請(qǐng)?jiān)噭┳?cè)

2019/03/24 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,對(duì)于已獲批的試劑增加適用儀器情況，注冊(cè)人可以采取申請(qǐng)?bào)w外診斷試劑產(chǎn)品許可事項(xiàng)變更的形式進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。

2019/11/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中，能否采用境外已上市同類(lèi)產(chǎn)品作為對(duì)比試劑？

2019/12/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)菌耐藥基因檢測(cè)試劑臨床對(duì)比試劑/方法的選擇？

2020/05/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)對(duì)比試劑的校準(zhǔn)和質(zhì)控應(yīng)注意什么？

2020/10/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

評(píng)估體外診斷試劑的檢出限（LoD）時(shí)，如果不同批次試劑的LoD結(jié)果不同，該怎么辦？

2021/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

試劑原料在整個(gè)體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中具有重要的戰(zhàn)略意義，是體外診斷試劑注冊(cè)、性能和生產(chǎn)的關(guān)鍵之一，本文為大家科普診斷試劑常見(jiàn)原材料。

2021/09/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)使用的試劑批次是否必須為檢驗(yàn)批次，是否必須使用同一批次？

2022/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享