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本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/13 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前腹膜透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/07/26 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2024/06/11 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

一次性使用輸注器具是否可以在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中添加“消費(fèi)者個(gè)人自行使用”表述？

2024/08/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】Ⅱ類(lèi)定制式義齒的原材料有哪些要求？應(yīng)提交何種資料？

2024/01/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Kardiozis是一種支架外表面帶有絨毛的AAA覆膜支架，這是Kardiozis與傳統(tǒng)覆膜支架最大不同之處，也是解決Ⅱ型內(nèi)漏的關(guān)鍵。

2022/09/27 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

Ⅲ類(lèi)器具要不要測(cè)量泄漏電流呢?譬如游泳池用12 V～潛水泵，內(nèi)部沒(méi)有超過(guò)12 V～的部件，即使人直接接觸12V～部件也沒(méi)有觸電危險(xiǎn)，那么，還要不要測(cè)量它的泄漏電流呢?

2022/06/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

全塑外殼的II類(lèi)器具例行檢驗(yàn)時(shí)是否必須做電氣強(qiáng)度試驗(yàn)？近期，多次聽(tīng)到同事、企業(yè)提到這個(gè)問(wèn)題，本文就此聊一聊自己的認(rèn)識(shí)。

2024/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充分說(shuō)明和細(xì)化。

2022/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血液成分分離等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無(wú)源醫(yī)療器械。

2023/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享