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本文主要介紹了 **GB/T 14233.2-2025《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分：生物學試驗方法》 的發(fā)布背景、核心變化及企業(yè)應(yīng)對建議。

2026/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

特定蛋白免疫分析儀適用于基于散射光比濁法或透射比濁法，與適配試劑配合使用，對人體樣本中待測物的定性和/或定量分析，為Ⅱ類臨床檢驗器械。本文對特定蛋白免疫分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版修正案EN IEC 60335-2-9:2023/A11:2023則做出了補充偏差要求，以下針對其重要變化之處并做簡要說明。

2023/10/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（69個），按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（122個），按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（219個）

2019/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 5 月 4 日，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041900702 號 公告 ，修訂“食品器具、容器、包 裝檢驗 方法－聚丙烯塑 料類 之 檢驗 （ MOHWU0007.02 ）”， 并 自即日生效。

2015/05/14 更新 分類：實驗管理 分享

2015 年 5 月 4 日，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041900683 號 公告 ，修訂“食品器具、容器、包 裝檢驗 方法－聚甲基戊烯塑 料類 之 檢驗 （ MOHWU0003.02 ）”

2015/05/14 更新 分類：實驗管理 分享

2015 年 5 月 11 日，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041900696 號 公告 ，修訂“食品器具、容器、包 裝檢驗 方法－聚乙烯塑 料類 之 檢驗 （ MOHWU0008.02 ）”， 自即日生效。

2015/05/19 更新 分類：實驗管理 分享

2015 年 10 月 29 日 ，臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041901888 號公告，修正“食品器具、容器、包裝檢驗方法－聚乳酸塑料類之檢驗 (MOHWU0017.02) ”，并自即日生效。 修正總說

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

2015年10月20日，臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布部授食字第1041901882號公告，修正“食品器具、容器、包裝檢驗方法－聚碳酸酯塑料類之檢驗(MOHWU0019.02)”，并自即日生效。

2015/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細胞分離機、血細胞采集儀、血液自動分離機等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械

2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享