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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結合IEC 60335-1:2020第六版更新的PART 2 標準在陸續(xù)出版，本期將對IEC 60335-2-13:2021油炸鍋類器具，IEC 60335-2-52:2021口腔衛(wèi)生器具, IEC 60335-2-59:2021滅蚊器以及IEC 60335-2-64:2021商用電動廚房機械4個標準版本更新重點解析。

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2021年10月5日，FDA發(fā)布De Novo分類過程文件，為沒有同品種上市的器械進行I類或Ⅱ類的分類界定提供途徑，為一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合理保證

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于實驗室哪些器具需要強制檢定（不是校準），必須滿同時足下列兩個條件

2015/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于實驗室哪些器具需要強制檢定（不是校準），必須滿同時足下列兩個條件

2016/03/29 更新 分類：實驗管理 分享

本簡單介紹了強制檢定的法律法規(guī)并列舉出了一些強制檢定的計量器具，僅供參考。

2018/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了幾種實驗器具的清洗方法，供大家參考學習！

2020/09/01 更新 分類：實驗管理 分享

血管腔內介入手術機器人的研究經歷了從使用專用血管腔內器具到商品化通用血管腔內器具的發(fā)展過程。只有可以應用更多商品化血管腔內器具，才能完成更多的手術程序，才能適用更多種類的血管腔內介入手術。未來的血管腔內介入手術機器人將具有一定的力反饋和視覺反饋功能，并具備半自動和導航功能。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月6日，國務院發(fā)布了《關于取消和下放一批行政許可事項的決定》國發(fā)〔2019〕6號，取消的25項行政許可包括：國產藥品注冊初審、假肢和矯形器(輔助器具)生產裝配企業(yè)資格認定、新獸藥臨床試驗審批等。

2019/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】請問一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于生產一次性使用無菌注、輸器具產品有關事項的通告》（2015年第71號）文件的管理。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享