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一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

表面活性劑的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ類難溶性藥物的體外溶出方法開(kāi)發(fā)中，允許使用較低濃度的表面活性劑可以提高難溶性藥物的溶解度以實(shí)現(xiàn)漏槽條件。

2023/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用電器機(jī)械振動(dòng)環(huán)境條件試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)GBT14710-2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試；按照不同場(chǎng)合的分為Ⅰ組，Ⅱ組，Ⅲ組測(cè)試要求進(jìn)行試驗(yàn)。

2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】容器、管道及工器具的清洗方法基本原則有哪些?

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)探討手工清洗、機(jī)械清洗對(duì)分裝器具清洗效果的對(duì)比，了解機(jī)械清洗的優(yōu)勢(shì)，以供大家參考。

2024/09/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

目前針對(duì)陶瓷、再生纖維素薄膜和塑料三類材料和物品頒布了專項(xiàng)指令。 （1）陶瓷受理事會(huì)指令 84/500/EEC 管轄，該指令規(guī)定了各類不同形狀陶瓷制品中的鉛、鎘限量。2005年，歐盟委員

2015/07/23 更新 分類：其他 分享

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氣腹機(jī)是用于腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中的氣腹建立和維持，屬于手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。本文對(duì)氣腹肌的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布6項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享