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首先，計量方面最高層的法規(guī)就是《中華人民共和國計量法》，按照本法第一條和第二天的規(guī)定：為了加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠，有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，適應(yīng)社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護國家、人民的利益。
2025/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于對血液中有形成分進行定量分析，并提供計數(shù)、類別、濃度、體積、細胞發(fā)育狀態(tài)等相關(guān)信息的血細胞分析儀。管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-01-02。
2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于質(zhì)量分析器為三重四極桿的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)。產(chǎn)品管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22-10-03。
2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02，管理類別為Ⅱ類。
2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本篇文章將帶您了解：什么樣的產(chǎn)品需要注冊/備案？醫(yī)療器械分類管理方式及監(jiān)管部門有哪些？第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械備案流程及材料要求？醫(yī)療器械注冊/備案相關(guān)信息查詢常用網(wǎng)站有哪些？
2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于采用變壓吸附法（PSA）制取富氧空氣（93%氧）的醫(yī)用分子篩制氧機產(chǎn)品。在《醫(yī)療器械分類目錄》中，管理編碼為08-04-02，管理類別為第Ⅱ類。
2023/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，申報產(chǎn)品屬于子目錄14-注輸、護理和防護器械，一級產(chǎn)品類別16-其他器械，二級產(chǎn)品類別08-體表器械固定裝置，管理類別為Ⅱ類。
2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電解質(zhì)分析儀用于采用離子選擇電極法對人體樣本進行電解質(zhì)項目檢測。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-03-01。
2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電動攝影平床按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》，該類產(chǎn)品分類編碼為06-05-03，管理類別為Ⅱ類。X射線攝影（診斷）設(shè)備中所含電動攝影平床可參照本文。
2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于采用數(shù)字影像技術(shù)對尿液中有形成分進行自動識別并分析的尿液有形成分分析儀，在《醫(yī)療器械分類目錄》中，管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-09-02。
2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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