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【問】富血小板血漿制備器是否要執(zhí)行《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告（2015年第71號）》要求。

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于實驗室哪些器具需要強制檢定(不是校準)，必須滿同時足下列兩個條件

2016/04/20 更新 分類：實驗管理 分享

強檢計量器具免費檢定了，您一定要用足用好這個好的政策，如下表格中的器具到各地計量局去檢定，就是免費的！

2017/04/07 更新 分類：實驗管理 分享

計量器具的校準報告只給出被校計量器具的測量結(jié)果和其相聯(lián)系的測量不確定度, 并沒有給出合格與否的結(jié)論, 這就要求各溯源的計量器具擁有者根據(jù)計量校準結(jié)果, 按照實驗室檢測或企

2019/02/25 更新 分類：實驗管理 分享

檢定和校準工作是計量器具的重點工作，以現(xiàn)階段計量器具在行業(yè)發(fā)展中的應(yīng)用情況為基礎(chǔ)

2019/03/22 更新 分類：實驗管理 分享

市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整實施強制管理的計量器具目錄的公告

2020/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于僅對ELISA實驗結(jié)果進行比色，測量每一測試微孔吸光度值的普通酶標儀，管理類別為Ⅱ類。也適用于全自動酶聯(lián)免疫分析儀的讀數(shù)模塊。

2020/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

韓國按照危險程度、與人體的接觸面積和接觸時間、產(chǎn)品的安全性和有效性將醫(yī)療器械分為4類 (Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ) , 這種分類方法與歐盟對醫(yī)療器械的分類方法非常相似。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)在《醫(yī)療器械分類目錄》中，管理類別為第Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為08-07-04。

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

口咽/鼻咽通氣道在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為08-06-06的口咽/鼻咽通氣道，該產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享