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隨著2023年5月26日的臨近,歐盟UDI實施范圍將擴展至Ⅱa、Ⅱb類器械和Ⅲ類-可重復使用器械、D級體外診斷試劑。
2023/05/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
“例行檢驗時需要對Ⅰ類電器的Ⅱ結構進行電器強度試驗嗎?”,這個問題在電器產品認證工廠檢查時常會引起爭論,本文試談談個人的看法,供電器生產企業(yè)和檢查員參考。
2023/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用輸注器具通常是指臨床治療與診斷時一次性使用,用于將容器內的液體通過插入靜脈的針頭或導管輸入患者血管的以及用于將液體注入人體和抽取人體體液的器具及其組件。
2023/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GI Dynamics在英國臨床糖尿病學家協(xié)會 (ABCD)公布EndoBarrier最新的臨床研究數(shù)據(jù),顯示經過EndoBarrier治療的糖尿病患者在體重、血糖控制、血壓和膽固醇都有積極療效。
2023/04/10 更新 分類:熱點事件 分享
近日,醫(yī)用輸液、輸血、注射器具3項國家標準征求意見稿全文發(fā)布。
2020/05/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
潔凈室(區(qū))是醫(yī)療器械生產的重要場所,企業(yè)應建立并維護潔凈環(huán)境符合相關法規(guī)和標準的要求,加強潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測與管理,從而確保生產的醫(yī)療器械滿足要求。
2023/06/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
撥罐使用后的玻璃罐處理,在沒有血液體液污染的情況下,能否只用“消毒濕巾擦拭”后再復用?
2024/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
與靜脈輸液器具配合使用的一次性使用靜脈營養(yǎng)袋,其物理性能研究至少包括哪些?
2024/05/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用器具的滅菌方法一般有3種,以下主要是根據(jù)不同的器具以及要求加以選擇性介紹。
2024/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享