中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 到底什么是GMP

    GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫，中文含義是產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。世界衛(wèi)生組織獎GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

    2015/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系中常見驗證要求

    《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)當對醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備條件、原材料采購、生產(chǎn)過程控制、企業(yè)的機構(gòu)設(shè)置和人員配備等影響醫(yī)療器械安全、有效的事項作出明確規(guī)定”?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中定義驗證為“通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定”。

    2024/08/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的管理

    設(shè)計開發(fā)是《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的重要部分。

    2018/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械GMP新增附錄

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件（征求意見稿）》

    2019/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則

    醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則

    2019/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 藥用輔料GMP：IPEC-PQG GMP 2017簡介

    2017版《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》簡介

    2021/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 藥監(jiān)局發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范（全文）

    為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》

    2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 食藥總局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

    2014年12月12日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局第17次局長辦公會審議通過，于12月29日公告發(fā)布,自2015年3月1日起施行。

    2015/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的幾點思考

    本文介紹了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》的相關(guān)內(nèi)容，就行業(yè)關(guān)注的動物源性產(chǎn)品的生物安全性、風險分析資料，植入醫(yī)療器械的可追溯等進行了討論

    2018/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《臨床試驗用藥品（試行）》發(fā)布自2022年7月1日起施行

    國家藥監(jiān)局消息，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。

    2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享