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藥監(jiān)局公布三家化妝品檢查結(jié)果,結(jié)果顯示企業(yè)中在質(zhì)量管理體系存在缺陷,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1、機(jī)構(gòu)與人員方面;2,、質(zhì)量管理方面;3、廠房與設(shè)施方面;4、設(shè)備管理方面;5、物料與產(chǎn)品方面;6、生產(chǎn)管理方面;7、產(chǎn)品銷售方面。
2018/07/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已于2015年12月23日發(fā)布第268號(hào)公告,公布了新化妝品規(guī)范 ──《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版),取代《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)。
2016/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的縮寫,中文的意思是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。建立GMP的宗旨是通過(guò)規(guī)范化的生產(chǎn)和質(zhì)量控制,最大限度的降低在藥品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生交叉污染和混
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
本文依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械》對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)中的重點(diǎn)檢查條款進(jìn)行了整理,明確了無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考。
2021/03/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位: 為更好地實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
本文根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》等法規(guī)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》中指出的檢查要點(diǎn)等對(duì)企業(yè)驗(yàn)證的自查要點(diǎn)進(jìn)行了梳理
2021/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》等法規(guī)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》中指出的監(jiān)管部門對(duì)留樣管理的檢查要點(diǎn)進(jìn)行了梳理
2021/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室QS認(rèn)證檢驗(yàn)儀器配置
2018/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
廚房生產(chǎn)控制是對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量、產(chǎn)品成本、制作規(guī)范,在三個(gè)流程中加以檢查指導(dǎo),隨時(shí)消除一切生產(chǎn)性誤差。保證達(dá)到預(yù)期的成本標(biāo)準(zhǔn),消除一切生產(chǎn)性浪費(fèi),保
2017/03/01 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局: 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,指導(dǎo)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)
2015/10/22 更新 分類:其他 分享