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司法部昨日發(fā)布關(guān)于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案送審稿)》公開征求意見的通知，為深化審評(píng)審批制度改革

2018/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月25日，司法部發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案送審稿）》,以下為草案送審稿與原條例逐條對(duì)照與點(diǎn)評(píng)。

2018/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過深入研讀新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱新《條例》），對(duì)第一類醫(yī)療器械監(jiān)管新提法有一些專業(yè)的理解，以下分享與大家探討。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）自2014年6月1日正式實(shí)施，條例配套的規(guī)章及規(guī)范性文件亦陸續(xù)密集出臺(tái)。

2018/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第4號(hào)）等醫(yī)療器械法規(guī)和配套性規(guī)章

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械命名科學(xué)、規(guī)范，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）》（征求意見稿），現(xiàn)向社

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，我們起草了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令650號(hào)）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，在中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)滿足相應(yīng)的法規(guī)要求。

2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享