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為規(guī)范體外診斷試劑的注冊(cè)與備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
2019/05/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于征求廣西嬰幼兒配方乳粉白酒質(zhì)量安全信息電子追溯管理辦法 (征求意見(jiàn)稿)修改意見(jiàn)的函
2015/04/19 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
2月8日,安徽省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的消息顯示,1月16日,安徽省政府第309號(hào)令,公布了修訂后的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),《辦法》共7章31條,將于2022年3月1日開(kāi)始施行。
2022/02/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過(guò)梳理我國(guó)藥品注冊(cè)核查的發(fā)展歷程和新法規(guī)下藥品注冊(cè)核查工作的新變化,剖析新形勢(shì)下我國(guó)藥品注冊(cè)核查工作面臨的挑戰(zhàn),探索性提出應(yīng)對(duì)舉措,以期為我國(guó)藥品注冊(cè)核查高質(zhì)量發(fā)展提供參考。
2025/04/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局,各有關(guān)單位;國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、科技部、財(cái)政部辦公廳,國(guó)務(wù)院法制辦秘書(shū)行
2015/09/13 更新 分類(lèi):其他 分享
2024年11月20日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《安徽省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查管理辦法(試行)》,本辦法自2025年1月1日起施行。
2024/11/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
京津冀藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其指定的藥品檢查機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展GPP檢查適用本辦法。
2026/01/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了藥品注冊(cè)工作相關(guān)共性問(wèn)題。
2024/04/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文整理發(fā)布藥品注冊(cè)工作相關(guān)共性問(wèn)題以供參考。
2024/11/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)總局組織論證和審定,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等
2015/09/17 更新 分類(lèi):其他 分享