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本文整理了藥品注冊(cè)工作相關(guān)共性問題以供參考。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)中有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證問題。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】已上市境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，是否直接在NMPA系統(tǒng)電子提交就可以，還需要提供紙質(zhì)資料嗎？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】請(qǐng)問北京對(duì)于國產(chǎn)藥品再注冊(cè)的審評(píng)審批時(shí)間是多長？

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品注冊(cè)檢驗(yàn)資料要求和樣品狀態(tài)相關(guān)問題答疑。

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品注冊(cè)檢驗(yàn)送檢數(shù)量、有效期和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)要求。

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文隨最新藥品注冊(cè)變更申報(bào)涉及的13個(gè)問題進(jìn)行額問題。

2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增項(xiàng)變更如何評(píng)估。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

填寫《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表》時(shí)，需重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為提升食品藥品檢驗(yàn)檢測能力和技術(shù)支撐能力，以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為平臺(tái)推動(dòng)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（試行）（征求意見稿）》

2016/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享