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為進一步加強和規(guī)范食品藥品抽樣檢驗工作，保證抽樣和檢驗工作質(zhì)量，充分發(fā)揮抽驗技術(shù)監(jiān)督工作效能，近日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局和省財政廳聯(lián)合制定出臺了《青海省食品藥

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為規(guī)范國家藥品監(jiān)督管理局藥品（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品）重點實驗室（以下簡稱重點實驗室）的申請與評審、運行與管理、考核與評估，制定本辦法。

2020/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查是藥品監(jiān)督管理部門對所受理藥品注冊申請批準上市前的樣品批量生產(chǎn)過程進行實地檢查，確認其是否與核定的或申報的生產(chǎn)工藝相符合的過

2018/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品注冊現(xiàn)場核查包括藥品研制現(xiàn)場核查和藥品生產(chǎn)現(xiàn)場核查，下面小編就跟大家分享一下藥品研制現(xiàn)場核查研發(fā)人員的準備工作。

2019/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文針對《藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定》的要求, 對藥品注冊現(xiàn)場核查工作中遇到的常見問題進行了分析。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》和實戰(zhàn)經(jīng)驗，分享藥品注冊檢驗工作中的注意事項，供大家參考。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月11日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序》和《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報資料要求》，文件將于2025年1月1日起施行！

2024/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了我國藥品注冊審評結(jié)論異議解決程序的歷史沿革，現(xiàn)行程序的適用內(nèi)容和工作流程，結(jié)合實施情況提出對我國藥品注冊審評結(jié)論異議解決的相關(guān)思考。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品注冊過程中有很多細節(jié)不可忽略，筆者以多年工作經(jīng)驗匯總了藥品注冊過程中那些不可忽略的諸多細節(jié)，以期對各位同仁有一定的啟示作用。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了促進產(chǎn)品盡快獲批，筆者結(jié)合自己多年申報經(jīng)驗，總結(jié)了藥品注冊申報過程中的關(guān)注點，以期幫助大家更好做好藥品注冊工作。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享