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隨著新修訂《藥品管理法》的頒布實施,現階段“四個最嚴”監(jiān)管形勢對中藥標準的科學性、合理性提出了更高的要求。然而中藥材經由幾千年的臨床使用傳承至今,其品種與質量也在不斷發(fā)展變化,銜接古今的中藥標準體系必然需要進一步調和,在保障質量的前提下,滿足日益增長的用藥需求,服務錯綜復雜的監(jiān)管需要。
2022/04/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
值中國與丹麥建交65周年之際,在2013年總局與丹麥健康和藥品管理局合作備忘錄的指導下,為借鑒吸收歐盟和丹麥藥品立法和監(jiān)管經驗,為《藥品管理法》修訂提供參考,2015年4月27日至
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
據美國食品藥品管理局(FDA)消息,按照美國食品藥品管理法修訂案(FDAAA)的要求,為增加動物食品管理透明度并確保動物食品供應的安全,美國食品藥品管理局(FDA)
2015/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為加強醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理,強化醫(yī)療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,依據《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依法
2015/06/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布秩序,嚴厲打擊違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為,依據《藥品管理法實施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)等有關規(guī)定,為解決藥品注冊申請積壓問題,提高藥品審評審批質量和
2015/11/15 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】 2017年第20號 【發(fā)布日期】 2017-02-22 【生效日期】 【效力】 【備注】 按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定,《心可寧膠囊中酸性紅73檢查項補充檢驗方法》等17項藥品補充檢驗方法經國家藥品監(jiān)督管理局批準,現予發(fā)布。
2019/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局公開征求《藥品記錄與數據管理規(guī)范(征求意見稿)》意見 為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,進一步規(guī)范藥品研制、生產、經營和
2020/02/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥品包裝應滿足藥品預期目的的適用性要求。適用性包括了保護性、功能性、安全性和相容性?!端幤饭芾矸ā访鞔_指出“直接接觸藥品的包裝材料和容器,應當符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準”。
2021/06/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享