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通過對NG樣品與OK樣品進行形貌觀察(SEM)、有機成分分析(Py-GCMS)、無機填料分析、硬度分析、物理性能分析對比分析,得知NG樣品使用的玻璃纖維與OK樣品玻璃纖維有較大差異,結果表明NG樣品斷裂的根本原因是NG樣品更換了玻璃纖維的種類,導致強度降低,不能滿足使用要求,在頻繁使用過程中,出現(xiàn)斷裂。
2021/05/08 更新 分類:檢測案例 分享
申請人如要在原不包含校準品、質控品的體外診斷試劑注冊單元中增加校準品和/或質控品,在以下情況下可以通過許可事項變更方式申請
2018/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械合規(guī)品和藥品同個倉庫建筑內部,需要物理隔離么?
2024/03/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
摘要: 本研究使用SDS-異硫氫酸胍--巰基乙醇DNA提取法提取鴨絨及鵝絨制品DNA,并建立鴨絨及鵝絨熒光PCR鑒定方法,通過對方法的特異性、檢出限分析,表明方法檢出限為10ng DNA(含鮭精
2015/11/15 更新 分類:其他 分享
據(jù)海外媒體報道稱,美國電動汽車制造商特斯拉宣布,將主動召回2018年12月至2021年3月之間生產(chǎn)的部分Model 3車型,以及2020年1月至2021年1月之間生產(chǎn)的部分Model Y車型,召回原因是召回范圍內車型的剎車卡鉗螺栓可能沒有正確固定。
2021/05/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
輕量化設計對于航天器(飛機、宇宙飛船)、汽車、船舶等都至關重要,是影響能耗和有效載重的關鍵。在輕量化設計中,除了核心的比強度(σy/ρ)和比剛度(E/ρ)外還有一系列重要的材料指標,它們從不同角度評估材料在特定功能或約束條件下的效率。以下是關鍵材料性能指標及其定義。
2025/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱原同細菌內毒素是否等同 ?
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】醫(yī)療器械合規(guī)品和藥品同個倉庫建筑內部,需要物理隔離么?
2024/02/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
現(xiàn)對NG 和正常PCB光板(用于識別芯片位置)進行測試分析,查找芯片失效的原因。
2023/11/02 更新 分類:檢測案例 分享
美國FDA亞特蘭大實驗室對一些產(chǎn)品檢測發(fā)現(xiàn),部分速溶燕麥片中草甘膦的殘留量高達1.67 ppm,蜂蜜中草甘膦的殘留量高達121ng/g。
2016/10/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享