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本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼：02-15。
2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用血液分離器具產品主要是指與血液成分分離等有源設備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械。
2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于其臨床使用風險較高，申請人對于注冊資料要求不明導致注冊申報周期延長，為加快該產品注冊上市，本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點、難點和常見問題進行分析。
2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，金寶透析器有限責任公司的一次性使用血液透析器獲批上市，嘉峪檢測網與您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Medtronic, Inc.研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Boston Scientific Corporation研發(fā)的“一次性使用外周血管斑塊旋切導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下一次性使用外周血管斑塊旋切導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，泰州度博邁醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌導尿管”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下基因測序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產品包裝在一起的一次性使用無菌器械包類產品（以下簡稱手術包）。不適用于含有Ⅲ類醫(yī)療器械產品的手術包。
2020/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
12月4日，為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則》
2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊審批或備案過程中決定的。因此，國家衛(wèi)健委表示，將積極配合國家藥監(jiān)局調整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經濟性，減少資源浪費。
2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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