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近日,以色列創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 NoveIrad 開(kāi)發(fā)出革命性的大口徑血管縫紉閉合技術(shù)——Novelrad VCD,通過(guò)微創(chuàng)方式創(chuàng)建多點(diǎn)連續(xù)縫合,是閉合、修復(fù)血管和心臟缺陷的又一選擇。
2024/04/18 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本文主要介紹了蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/11/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通三木醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)創(chuàng)腦電電極注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
2019/04/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,上海器審發(fā)布《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘注冊(cè)審評(píng)指南》。
2024/07/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)一次性使用無(wú)菌閉合夾注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行準(zhǔn)備,以滿足技術(shù)審評(píng)的基本要求。同時(shí)有助于審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的審評(píng),提高審評(píng)工作的質(zhì)量和效率。
2021/05/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,中國(guó)器審發(fā)布了《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2019/06/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,中國(guó)器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2021/09/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用外科牽開(kāi)固定器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用支氣管成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享