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一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供,僅供一次性使用??芍貜?fù)使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。
2023/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,內(nèi)容見本文。
2022/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的審評提供參考。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇三才五妍醫(yī)療科技發(fā)展有限公司研發(fā)的一次性使用無菌頭皮針注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了安柏瑞(常州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌取卵針注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州醫(yī)療用品廠有限公司研發(fā)的一次性使用無菌芒針注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫禾韻醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的一次性使用無菌取卵針注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌皮內(nèi)針注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌面針”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享