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一次性使用無菌閉合夾應如何提交設計驗證資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，杭州睿笛生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用陡脈沖消融針”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用陡脈沖消融針在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州美沃思醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用埋線針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脈沖治療設備和一次性使用陡脈沖消融針2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用乳腺定位絲及導引針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州市海達醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用肺結(jié)節(jié)記憶合金定位針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了精勱醫(yī)療科技南通有限公司研發(fā)的一次性使用活檢針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用無菌尿液引流袋注冊審查指導原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州火象醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的一次性使用無菌肛門鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京翱沛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌刨削刀頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享