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江西中贛醫(yī)療器械有限公司對一次性使用口罩主動召回

2019/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

乳房活檢旋切裝置配合使用的的一次性旋切針是否可以和主機一起申報？

2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文是以一個生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械企業(yè)工程技術(shù)人員的視角，對一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝需求所需知識做一總結(jié)性探討

2020/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是對一次性使用末梢采血針產(chǎn)品的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了愛伯力醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性使用骨穿刺活檢針套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了愛伯力醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的一次性使用經(jīng)皮穿刺活檢針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了愛伯力醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性使用絨毛穿刺活檢針套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了愛伯力醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性使用羊水穿刺活檢針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了愛伯力醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性使用同軸穿刺活檢針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用肺結(jié)節(jié)穿刺定位針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享