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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京翱沛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌刨削刀頭注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌尿液引流袋注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州曉春醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌引流袋注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州火象醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌肛門鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用腹膜透析導(dǎo)管用于對(duì)腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析建立治療通路，屬于一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無(wú)菌有球囊和無(wú)球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌尿液引流袋通常為袋式的收集容器。通過導(dǎo)尿管的體外管路與無(wú)菌尿液引流袋的引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。無(wú)菌提供，一次性使用。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江西中贛醫(yī)療器械有限公司對(duì)一次性使用口罩主動(dòng)召回

2019/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享