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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州集碩醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌骨擴張器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了進一步加強對醫(yī)療器械質量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用陰道擴張器、一

2020/06/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要從宮腔鏡方面談談一次性電子宮腔鏡在陰道內(nèi)鏡技術的作用。

2023/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供，僅供一次性使用。可重復使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用輸尿管導引鞘供泌尿外科手術中，建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。輸尿管導引鞘通常由導引鞘和擴張器組成，也可包含導絲。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用輸尿管導引鞘是華芯首個獲證的耗材，由導引鞘和擴張器組成，用于醫(yī)療機構臨床經(jīng)自然腔道對人體膀胱、輸尿管和腎盂診斷與無創(chuàng)治療，在臨床使用上具備相當?shù)膬?yōu)勢。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌導尿管產(chǎn)品注冊單元如何劃分？

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用無菌閉合夾應如何提交設計驗證資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州市蘇寧床墊有限公司研發(fā)的一次性使用無菌手術衣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇采納醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌配藥針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享