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本文將圍繞一次性內(nèi)鏡下耗材如活檢鉗、旋轉(zhuǎn)閉合夾等，本文主要介紹活檢鉗手柄結(jié)構(gòu)有哪些注意要點(diǎn)。

2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術(shù)切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼：02-15。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州強(qiáng)健醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無菌臍帶剪夾器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司欲對“一次性使用免縫閉合器”中的主要原材料塑料拉扣組件進(jìn)行外觀優(yōu)化，能否不走注冊變更？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京森盛醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的一次性使用高頻閉合切割刀頭注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中科紫竹（南京）生物醫(yī)學(xué)有限公司研發(fā)的一次性使用免縫閉合器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性內(nèi)鏡用軟組織夾注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫韋德健康科技有限公司研發(fā)的一次性可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉軟組織夾注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司研發(fā)的“次性使用可旋轉(zhuǎn)止血夾”注冊申請并，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享