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2021年3月16日，全球領先醫(yī)療健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管（TactiCath? Ablation Catheter, Sensor Enabled?消融導管）成功助力全國11省22家醫(yī)院完成36臺房顫消融手術。這是該消融導管繼去年11月在中國獲批后，開展的首批集體臨床使用，獲得了醫(yī)師團隊的廣泛好評。

2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生（Biosense Webster）宣布旗下全新的一次性使用磁定位槳型標測導管---OPTRELL?獲NMPA批準上市，這是目前NMPA批準最先進的槳型標測導管。

2024/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)鏡注射針是指與軟式內(nèi)窺鏡（以下簡稱內(nèi)窺鏡）配套使用的注射針產(chǎn)品，為無源醫(yī)療器械，無菌提供，一次性使用，通常由針管、內(nèi)管、外鞘管、手柄（操作部位）、魯爾連接件（又稱魯爾接頭）等部件組成。

2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”和“心臟脈沖電場消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了法拉普爾賽股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”和“心臟脈沖電場消融系統(tǒng)”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司的旋磨介入治療儀和一次性使用冠脈旋磨導管2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇邁邦生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻導管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局決定對有球囊破裂風險的一次性使用無菌導尿管（包）的產(chǎn)品注冊證、說明書及標簽進行修改

2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用輸注器具通常是指臨床治療與診斷時一次性使用，用于將容器內(nèi)的液體通過插入靜脈的針頭或?qū)Ч茌斎牖颊哐艿囊约坝糜趯⒁后w注入人體和抽取人體體液的器具及其組件。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第9號），其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請的一次性使用心臟脈沖電場消融導管。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享