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近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸的醫(yī)療器械，一般由導(dǎo)管頭端、子宮球囊、陰道球囊（若適用）、導(dǎo)管管體、座、止逆閥（單向閥）、X光顯影線（若適用）、可調(diào)式針芯（若適用）等組成。

2023/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇誠(chéng)普醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用管型消化道吻合器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EPF Catheter是一款射頻消融（RFA）和脈沖場(chǎng)消融（PFA）通用的消融導(dǎo)管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設(shè)計(jì)EPF Catheter導(dǎo)管，主要是讓其滿足安全有效、易于使用（只需效果一次），手術(shù)是可以重復(fù)且高效，從而實(shí)現(xiàn)持久的消融。

2022/10/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了波士頓科學(xué)公司“血管斑塊旋切控制裝置”和“一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督局(NMPA)批準(zhǔn)了深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱“惠泰醫(yī)療”）的一次性使用磁定位環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管Pulstamper?.

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海商陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享