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Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培召回 Dragonfly OpStar 成像導(dǎo)管，用于可能導(dǎo)致患者傷害的潛在松動導(dǎo)管標(biāo)記帶

2022/05/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針如何開展與內(nèi)窺鏡配合使用的配合性能？

2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《醫(yī)用防護(hù)口罩》、《醫(yī)用一次性防護(hù)服》新國標(biāo)草案。 點擊下載： 1.《GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩》 2.《GB 19082 醫(yī)用一次性防護(hù)服》

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月1日，樂普醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的一次性使用壓力微導(dǎo)管已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供，僅供一次性使用?？芍貜?fù)使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對硬膜外麻醉導(dǎo)管注冊申報資料的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實和細(xì)化。

2022/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Zsquare的光纖內(nèi)鏡與傳統(tǒng)的重復(fù)光纖內(nèi)鏡是不一樣，Zsquare采用是其獨有的聚合物成像光纖。其第一款高清一次性內(nèi)窺鏡Zsquare ENT-Flex已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2022/07/07 更新 分類：熱點事件 分享

江西中贛醫(yī)療器械有限公司對一次性使用口罩主動召回

2019/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一次性使用輸注器具研發(fā)實驗要求

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享