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本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》,一次性使用醫(yī)用沖洗器產品(以下簡稱沖洗器),分類編碼為14-07-01,管理類別為II類。
2023/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用人體動脈血樣采集器為一次性使用人體動脈血樣采集器為無源醫(yī)療器械。
2023/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用手術衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術衣產品。
2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產品注冊審查指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用避光輸液器產品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。
2023/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用輸氧面罩產品用于對缺氧患者進行輸氧,作為氧氣進入患者體內的通道。
2024/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內窺鏡取樣套件注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用異物鉗注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇采納醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌配藥針注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享