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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用手術(shù)帽注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用腦電電極產(chǎn)品利用放置于人體皮膚表面的電極，采集并獲取人體體表的生理信號(hào)，適用于配合生理信號(hào)監(jiān)測(cè)、處理、顯示設(shè)備。

2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：一次性使用手術(shù)衣注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)如何選擇典型性型號(hào)？

2023/01/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》18-01-05中的一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器。

2023/02/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用血液分離器具注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從監(jiān)管角度對(duì)一次性使用側(cè)孔鈍針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024）新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，行業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享