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問:一次性使用手術衣注冊檢驗應如何選擇典型性型號?
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》18-01-05中的一次性使用無菌陰道擴張器。
2023/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用避光輸液器產品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。
2023/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2023/11/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從監(jiān)管角度對一次性使用側孔鈍針的風險管理控制進行分析總結。
2023/11/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用輸氧面罩產品注冊審查指導原則》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用引流管產品注冊審查指導原則(2024年修訂)》
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導原則(2024年修訂)》。
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用輸氧面罩產品用于對缺氧患者進行輸氧,作為氧氣進入患者體內的通道。
2024/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB 15979—2024)新標準的發(fā)布,行業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)與機遇。
2024/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享