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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用換藥護理套件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產品注冊技術指導原則》等27個二類指導原則征求意見稿

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

各有關單位： 為了規(guī)范產品技術審評，指導企業(yè)進行一次性使用活檢針產品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊技術指導原則（征求意見稿）》。 為了使該指導

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了防止微生物進入一次性使用輸液器中對患者造成感染風險，一次性使用一次性使用輸液器中的空氣過濾器扮演著至關重要的角色。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析濾過器及配套管路屬于CRRT治療用的一次性耗材，允許血液在體外循環(huán)。它通常由濾器、血液管路、溶液管路和廢液流出管路組成，配合PrismaFlex控制單元或PrisMax控制單元使用，可提供連續(xù)性液體管理和腎臟替代療法。申報產品的管路材料為DEHA增塑的聚氯乙烯，該材料為境外申報CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用避光輸液器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹一次性眼內激光光纖術用于優(yōu)化設計及企業(yè)眼科手術平臺系統(tǒng)化產品布局。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

UroViu是是一個包含三款膀胱鏡和一個可重復使用的手柄的膀胱鏡技術平臺，它是最便攜的一次性膀胱鏡。

2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月27日，武漢律動醫(yī)療科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺針，在通過技術審評后，僅用半個小時就完成了醫(yī)療器械注冊行政審批環(huán)節(jié)的審核、核準、審定，獲得了由湖北省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械產品注冊證，該產品委托英特姆（武漢）醫(yī)療科技有限公司生產。

2021/05/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享