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12月4日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用吸痰管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2018/12/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的一次性使用無(wú)菌器械包類(lèi)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)手術(shù)包）。不適用于含有Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的手術(shù)包。

2020/09/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中編碼為17-10-03的脫敏劑產(chǎn)品是否可宣稱(chēng)牙膏相關(guān)的功效？

2025/04/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊(cè)審批或備案過(guò)程中決定的。因此，國(guó)家衛(wèi)健委表示，將積極配合國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性，減少資源浪費(fèi)。

2022/02/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2015年第71號(hào)）文件的管理。

2024/01/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Conavi Medical Inc.研發(fā)的“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上?？瀑n醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用食管牽開(kāi)球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用食管牽開(kāi)球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，無(wú)錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享