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依據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的公告2017年第104號(hào)），縫合器為04骨科手術(shù)器械，序號(hào)17，一級(jí)類(lèi)別：脊柱外科輔助器械；二級(jí)類(lèi)別：05纖維環(huán)縫合器械；管理類(lèi)別為：Ⅱ類(lèi)。

2025/05/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性?xún)?nèi)窺鏡用縫合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱(chēng)SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會(huì)存在這種現(xiàn)象呢？其它國(guó)家是如何做的？

2018/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱(chēng)SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了使用液體化學(xué)滅菌劑對(duì)一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認(rèn)。

2023/10/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Ambu宣布其一次性使用結(jié)腸鏡解決方案aScope Colon和內(nèi)窺鏡系統(tǒng) aBox 2 獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2023/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國(guó)內(nèi)地正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2023/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類(lèi)、注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t及常見(jiàn)檢測(cè)項(xiàng)目。

2026/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)，與相適應(yīng)的輸注器具配套使用，用于輸/注入液體、采血的留置針，該產(chǎn)品可在靜脈血管內(nèi)留置一段時(shí)間。

2024/09/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)考察與腮腺炎病毒原液直接接觸的一次性?xún)?chǔ)液袋在凍存情況下的浸出物水平，評(píng)估使用一次性?xún)?chǔ)液袋凍存腮腺炎病毒原液的安全性。

2024/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享