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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了欣瑞德(江蘇)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用膽道引流導(dǎo)管套裝注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇新智浩醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用鼻咽通氣異型導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇卓運(yùn)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌直腸導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/08/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了術(shù)普醫(yī)療(常州)有限公司研發(fā)的“一次性使用膽道擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY獲FDA批準(zhǔn)上市。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于外周血管介入手術(shù)的單次使用遠(yuǎn)程操作血管介入機(jī)器人。
2025/09/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無(wú)菌有球囊和無(wú)球囊導(dǎo)尿管,按第二類(lèi)醫(yī)療器械管理。
2018/09/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管的流量要求的審評(píng)建議有哪些?
2020/09/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)血管內(nèi)造影導(dǎo)管的動(dòng)力注射要求有哪些?
2020/12/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管技術(shù)、市場(chǎng)與產(chǎn)品分析。
2023/11/08 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
IVUS成像導(dǎo)管裝配難點(diǎn)包括:換能器結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)、高性能換能器的微型化制造、探頭的封裝以及外鞘管的設(shè)計(jì)與制造。研制高質(zhì)量的IVUS成像導(dǎo)管,需要大量的工程設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。
2025/05/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享