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問：適用于單一血管部位的血管內(nèi)導管、導絲類產(chǎn)品在命名時需注意什么？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊審評指南》。

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，研發(fā)了首款一次性血管內(nèi)機器人手術系統(tǒng)”LIBERTY“的開發(fā)商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手術機器人系統(tǒng)的擴展臨床前動物研究。

2023/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌血管夾（以下稱血管夾），主要用于臨時阻斷血管或心血管組織，應用于人體后不被降解吸收，術中臨時使用，術后即刻取出。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

作為冠脈造影的重要補充手段，血管內(nèi)超聲（Intra Vascular UltraSound，IVUS）提高了病變診斷的準確性，對冠脈介入治療的策略、支架選擇和效果評價有著重要的指導意義。

2024/03/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

microbot medical宣布其將與史賽克一起共同開發(fā)神經(jīng)介入機器人及配套神經(jīng)介入器械：LIBERTY由一個控制系統(tǒng)和遙控器組成，是一個非常簡單，操作方便一次性使用血管輔助機器人。

2021/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近紅外熒光技術和血管內(nèi)超聲融合的血管內(nèi)影像技術---I3 NIRF-IVUS。根據(jù)INTRAVASCULAR IMAGING介紹新穎的I3 NIRF-IVUS技術使得超過10%的失敗PCI手術可以被避免。I3 NIRF-IVUS已經(jīng)完成體外臨床研究，開始正式臨床研究，并啟動A輪融資。

2022/07/20 更新 分類：熱點事件 分享

經(jīng)食管超聲心動圖（Trans Esophageal Echocardiography, TEE）是近年發(fā)展起來的心血管超聲新技術

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內(nèi)超聲產(chǎn)品---TIVUS獲得FDA批準進行關于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產(chǎn)品兩項RDN臨床研究結果，進一步擴展TIVUS的臨床經(jīng)驗。

2022/06/20 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用腹膜透析導管注冊審查指導原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享