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近日，Boston Scientific Corporation研發(fā)的“一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Uptake Medical B.V.研發(fā)的一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下做了一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/03/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Microbot Medical宣布收購(gòu)以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微導(dǎo)管產(chǎn)品組合，從而實(shí)現(xiàn)其完成多種血管內(nèi)手術(shù)的戰(zhàn)略使命邁出第一步。

2022/10/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

一次性使用輸注器具通常是指臨床治療與診斷時(shí)一次性使用，用于將容器內(nèi)的液體通過(guò)插入靜脈的針頭或?qū)Ч茌斎牖颊哐艿囊约坝糜趯⒁后w注入人體和抽取人體體液的器具及其組件。

2023/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

血管內(nèi)導(dǎo)管模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用血液分離器具注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)一次性使用血液灌流器注冊(cè)資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析。

2024/09/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)，與相適應(yīng)的輸注器具配套使用，用于輸/注入液體、采血的留置針，該產(chǎn)品可在靜脈血管內(nèi)留置一段時(shí)間。

2024/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章以一次性使用血管夾產(chǎn)品為例，以該產(chǎn)品安全性、有效性問(wèn)題為導(dǎo)向，對(duì)該產(chǎn)品在注冊(cè)申報(bào)資料中的綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)資料等重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行探討。

2024/12/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享