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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血液灌流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,天津優(yōu)納斯生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 一次性使用血液灌流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
BD一級召回PowerPICC血管內導管,已致10起重傷。
2026/01/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文主要介紹了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“血管內超聲診斷設備”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《血管內超聲診斷設備注冊審查指導原則》征求意見稿
2025/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,中國器審發(fā)布了《一次性使用血液灌流器技術審查指導原則(征求意見稿)》
2019/06/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用血液透析管路的生物相容性評價研究需注意的方面?
2023/01/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析器臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2023/06/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用腹膜透析導管用于對腎功能衰竭患者進行腹膜透析建立治療通路,屬于一次性使用無菌產(chǎn)品。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享