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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的一次性使用血管刀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血管鞘組”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管內(nèi)超聲 (IVUS) ,其專為滿足外周血管圖像引導(dǎo)治療的需求而設(shè)計(jì)。
2023/10/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求,在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。
2019/10/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的適用于外周血管的 PeakSheath?一次性使用血管鞘成功取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2024/08/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲FDA“突破性設(shè)備”稱號(hào),這是第一款血管內(nèi)鏡獲得FDA“突破性設(shè)備”。
2025/02/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope臨床手術(shù),這也是全球首例通過(guò)一次性血管內(nèi)鏡進(jìn)行首例經(jīng)血管內(nèi)鏡治療中風(fēng)患者。
2024/01/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳北芯生命科技股份有限公司血管內(nèi)超聲診斷儀的注冊(cè)申請(qǐng),下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解“血管內(nèi)超聲診斷儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/08/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用測(cè)壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享