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MDR中一次性使用器械的再處理要求
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】如何預(yù)防和處理一次性使用技術(shù)泄漏?
2023/08/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用技術(shù)耗材的主要驗(yàn)證項(xiàng)目有哪些?
2025/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
輸液管路與高壓造影管路在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成類似、材料相同的情況下,是否可以列入同一注冊單元?
2023/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用腹膜透析導(dǎo)管用于對腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析建立治療通路,屬于一次性使用無菌產(chǎn)品。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 幫助下,鑒定了塑料一次性注射器中的八種可提取物,并提出了其形 成的合理途徑。據(jù)我們所知,四個(gè)提議的可提取物尚未報(bào)告為可提取/可浸出物,而三個(gè)被發(fā)現(xiàn)具有化學(xué)新穎性。這些發(fā)現(xiàn)在常規(guī)藥品分析中特別重要,其中分析方法可能對這些可提取物沒有選擇性,因此在純度/雜質(zhì)測定過程中構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。這項(xiàng)工作還證明了僅用注射用水提取臨床級注射器中
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食品企業(yè)使用的一次性手套要求
2017/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用內(nèi)窺鏡注射針如何開展與內(nèi)窺鏡配合使用的配合性能?
2023/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供,僅供一次性使用??芍貜?fù)使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。
2023/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張 器配合使用,用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無菌提供, 一次性使用。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享